国家医保目录更新:15款稀有病药归入新增3个新冠医治药

发布时间:2023-12-29 作者: 哈希游戏官网

  12月13日,2023年医保目录正式发布,新版目录将于2024年1月1日起履行。

  依据新版目录,国家医保药品新增126种药品,调出1种药品。调整后,国家医保药品目录内药品总数为3088种,其间西药1698种,中成药1390种。中药饮片仍为892种。

  国家医保局在12月13日的发布会上介绍,此轮国家医保目录调整,国家医保信息渠道共收到企业申报信息629条,触及药品通用名570个。经审阅、公示、复核,终究388个通用名药品经过开始方法检查。从商洽和竞价状况看,143个目录外药品参加,其间121个商洽或竞价成功,成功率为84.6%,均匀降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年根本适当。

  2023年国家医保药品目录今天发布。国家医保局介绍,经相应程序,2023年医保目录共新增126种药品,其间肿瘤用药21种,新冠、抗感染用药17种,糖尿病、精神病、风湿免疫等缓慢病用药15种,稀有病用药15种(其间阿伐替尼片同为肿瘤用药),其他范畴用药59种。一起,调出了1种行将撤市的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3088种,其间西药1698种、中成药1390种,缓慢病、稀有病、儿童用药等范畴的保证水平得到进一步进步。

  在商洽或竞价环节,143个目录外药品参加,其间121个商洽或竞价成功,成功率为84.6%,均匀降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年根本适当。叠加商洽降价和医保报销要素,估计未来两年将为患者减负超400亿元。

  国家医保局表明,总体上,经过国家医保局建立以来接连6年目录调整,程序规矩更完善,评定测算愈加通明,企业对药品价格的预期愈加客观理性,加之获批上市的新药数量逐年增多,使得本次调整新增进入目录的种类数量较去年进一步进步。

  汹涌新闻()留意到,“网红”瘦身药司美格鲁肽在医保目录中。本年以来,伴随着“瘦身神药”的出圈,GLP-1类药物得到了较多重视。这类药物能够模仿一种肠促胰岛素激素的作用,下降血糖水平,一起添加饱腹感,然后有助于操控胃口和体重。事实上,司美格鲁肽此前已作为降糖药进入医保目录,而本次续约也不触及减重这一习惯证。

  在降糖药物中,甘精胰岛素利司那肽注射液(I)和(II)两款药物被正式列入目录,适用于血糖操控欠安的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改进血糖操控。本年1月,该药取得国家药监局同意上市,不到一年时刻就被归入目录。

  国家医保局介绍,针对稀有病患者“有药买不起”的痛点,在准入条件上接连三年撤销稀有病用药的获批年限约束,在评定、测算等环节,清晰予以歪斜,支撑符合条件的稀有病用药优先归入医保。

  本次调整,合计15个目录外稀有病用药商洽或竞价成功,掩盖16个稀有病病种,填补了10个病种的用药保证空白。特别是戈谢病、重症肌无力等多年未得到解决、社会影响较大的疾病医治用药被归入目录,将产生杰出的社会作用。

  全身型重症肌无力是一种稀有的缓慢、本身免疫性神经肌肉疾病,由神经-肌肉接头传递功能障碍引起,其特征是肌肉无力的重复产生和易疲惫。作为神经免疫性疾病中的稀有疾病,早在2018年,全身型重症肌无力即已被归入国家五部委联合发布的《第一批稀有病目录》。依据我国重症肌无力确诊和医治攻略(2020版),我国重症肌无力年发病率约为0.68/10万。其间,我国约有17万全身型重症肌无力患者。

  汹涌新闻发现,稀有病立异药FcRn拮抗剂艾加莫德α注射液被归入2023年国家医保药品目录,用来医治乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。有必要留意一下的是,艾加莫德是国内首个也是现在仅有获批上市的FcRn拮抗剂,此次也成为国内现在仅有可医保报销的FcRn拮抗剂。本年6月,艾加莫德获国家药监局同意,9月在国内正式上市,本年12月就进入了国家医保目录。

  复旦大学隶属华山医院神经内科副主任、主任医师赵重波教授表明,作为一种稀有病立异药,艾加莫德从上市到归入医保仅用了不到半年时刻,这足够体现了国家对临床上存在巨大未满意需求的立异药给予的更大力度的支撑,一起显示了国家对包含全身型重症肌无力在内的稀有病患者的关爱。

  在肿瘤医治范畴,ADC药物一向十分重视。现在国内同意的ADC药物共有7款,其间3款已被归入国家医保目录,分别为荣昌生物的维迪西妥单抗、罗氏制药的恩美曲妥珠单抗、武田的维布妥昔单抗。本年,辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、吉祥德的戈沙妥珠单抗、第一三共的德曲妥珠单抗此前已经过方法检查。从发布的医保目录来看,这4款药物并未进入医保目录。

  百济神州、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫医治药物都有新习惯证参加本年医保商洽,并都经过商洽成功归入新版医保目录。但由于国家医保局设置了保密条款,国产PD-1的最新医保支付价并未发布。

  从发布的医保目录来看,汹涌新闻留意到,新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂阿可替尼胶囊出现在医保目录中,阿可替尼是阿斯利康在我国获批的首款血液肿瘤医治药物,用于既往至少接受过一种医治的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

  此外,阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片术后辅佐医治习惯证也进入医保目录,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21置换骤变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的医治。奥希替尼作为全球首个三代EGFR-TKI靶向药,自2017年进入我国,相继获批了部分晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线医治及一线医治习惯证且均已归入医保目录。

  国家医保局介绍,医保商洽一向对立异药归入医保目录给予了许多方针歪斜,立异药进入医保速度显着加速。从调整成果看,包含上海华领医药研制的多格列艾汀片等23个目录外立异药商洽成功,与全体水平比较,成功率高7.4个百分点,均匀降幅低4.4个百分点。

  国家医保局医药管理司司长黄心宇表明,国家医保局建立以来,经过及时将立异药品以合理的价格归入医保目录,并支撑加速临床使用等方法,大力支撑立异药的开展。医保局在支撑立异药方面,将立异药调整周期从本来最长8年缩短到1年,将目录准入方法由专家遴选制改成企业申报制,申报规模首要聚集近5年内新上市的药品。

  2023年,57个种类完成了当年获批、当年归入目录,新药从获批上市到进入目录的时刻,从本来的5年多缩短到现在的1年多,80%的新药能在上市之后的两年内进入医保药品目录。

  一起,国家医保局说到,本次调整中,先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、氢溴酸氘瑞米德伟片等3个国产新冠医治用药以合理的价格归入目录。

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