免除14年禁令 美国硅胶隆胸资料从头上市

发布时间:2023-09-22 作者: 哈希官网平台-斑马条

  美国食物和药物管理局( FDA)在11月17日免除了对硅胶隆胸资料长达14年的禁令,允许两家公司出产的产品上市。这在美国医学界引起了很大轰动。

  F D A的医学设备总管丹尼尔·舒尔茨标明:“阿勒根和门托公司的胸部植入产品的安全有效性得到了合理的确保。”

  不过,这种“合理的安全性”也是有限的。 FDA提示说,两家公司的临床试验数据标明,硅胶资料植入后或许会呈现移植部位变硬乃至决裂、痛苦等不正常的状况。因而 FDA也对两家公司提出了要求,包含在硅胶资料标签上具体写明用这种资料的利与弊,提示消费的人在植入硅胶资料后,定时承受的核磁共振成像扫描。

  F D A的决定在美国医学界和公共卫生集体中引发了不少争议。西德尼·乌尔夫医师称,硅胶资料是“ FDA有史以来同意的缺点性最大的医药产品”。一名议员还呼吁国会对 F D A的审阅进程做出具体的查询。硅胶隆胸

  硅胶资料于1962年开端用于女人隆胸或再造,后来因为安全问题不断, FDA于1992年制止其商场出售。美国2005年有29.1万女人承受隆胸手术,还有5.8万人承受了再造,其间只要10%%15%%使用了硅胶产品,其他则选用植入盐水袋的方法。据《中国日报》

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