临床试验中PI是什么意思

发布时间:2023-11-08 作者: 导电斑马纸

  临床试验中PI是主要研究者和血流灌注指数的意思,这两者的英文名称缩写相同,但单词意思不同。临床试验是指所有以人(受试者或人群)为研究对象的药物、细胞和其他生物制剂、外科手术、放射操作、设备和器械、行为干预等的干预性研究,其研究结果被作为医疗卫生决策和临床决策的重要依据。

  1、主要研究者:英文名称为principal investigator,主要是指在多中心研究中负责研究方案设计、研究报告、在研究全过程中起关键性研究协调作用的研究者。主要研究者是临床试验的主导者,是临床试验顺利实施的关键,应有一定的学术或行政地位,了解有关规定法律法规,具有足够的专业相关知识和培训经历。

  2、血流灌注指数:英文名称为Perfusion Index,因此缩写也是PI,是指单位时间内流入器官内的血液量,血流灌注指数反映了脉动血流情况,即反映了血流灌注能力,脉动的血流越大,脉动分量就越多,PI值就越大,能够为临床试验提供准确的数值,便于试验人员观察。

  在临床上,血流灌注指数还可以在麻醉状态监控中发挥及其重要的作用,该指数可以实时监测患者使用麻醉剂后引起的外周灌注变化,接受麻醉后,患者血流灌注指数没有增加,可能是麻醉失败的早期预警。

  药物临床试验是指当发明或者出产新药时,要选择在一定的人群中,或者病人、健康志愿者中进行药理性、系统性研究,以证实或者发现临床药物应用情况的试验。可拿来分析药理学和药效学、药代动力学,还可以探测药物的不良反应和药物吸收、分布、代谢、排泄的情况。进行临床药物试验的药物都是确定安全而且有效的,临床药物试验分为一期、二期、三期和四期。药物试验是必不可少的步骤,是药物进行临床推广前测试其安全性的必备步骤之一。临床研究团队应该充分进行临床药理学和临床药物学试验,才能将药物广泛推广于临床患者使用。

  B超检查中,PI是搏动指数的缩写。搏动指数等于收缩期峰值流速减舒张末期流速,然后再除以时间平均流速。搏动指数是反映整个心动周期的阻力情况,一般在产检、做脐带检查时会检查搏动指数的情况。检查脐血流搏动指数的作用,是为了判断胎儿在宫内的发育情况,如是不是真的存在胎儿的宫内发育迟缓,判断是否有妊娠期高血压综合征的发生倾向,是不是真的存在胎儿宫内缺氧。另外,胎儿染色体异常疾病、先天畸形等,都会有脐血流的异常表现。异常的脐血流,还可能跟胎盘的发育缺陷、组织学异常有关。

  胎儿PI值是检测胎儿脐动脉血流的指标,主要检查胎儿脐动脉的血供情况,体现了心脏在舒张期血流速度下降的幅度和平均速度的比例关系。在妊娠不同周数,PI值不同,在怀孕24周时,这个平均值是3.5,上限是4.25,超过或者低于此范围就是不正常的。这个指标也是检查是不是有胎儿宫内发育迟缓的情况,或者有妊娠期高血压,是否有胎儿宫内缺氧以及先天性发育异常,染色体异常等重要指标。如果怀疑胎儿脐血流异常,平时注意仔细观察胎动,睡觉时采取左侧卧位。假如慢慢的出现胎儿宫内缺氧,有极大几率会出现胎动频繁,胎心率增快,这样的一种情况在大多数情况下要住院保胎观察治疗。

  灌注指数PI正常范围是4-5左右,一般反应了血流灌注的情况,如果指标比较低说明目前有几率存在有低血压休克、体内血容量不够或末梢循环过差等因素有关系。一般灌注指数偏低还会同时伴有心慌、胸闷、头晕、头痛、乏力、四肢无力、出汗等不适,这样一个时间段要及时的至医院看病完善心电图、心脏彩超、血压及血糖测量等检查,排除低血压、低血糖的发生。规律饮食,避免挑食及偏食,每天喝一杯淡盐水,每天保证八杯水。保证体内水循环血容量充足,避免缺水或脱水的发生。

  在临床上常用的检查听力损失的方法,是通过纯音测定的检测方式看一看听力是否有下降。听力下降的程度包括听力曲线的类型,是属于神经性的还是传导性,然后可以再一次进行选择进一步的治疗办法。一般来说,正常的听力范围是在20分贝以上,临床上20-40分贝属于轻度的听力下降,40-60分贝属于中度的听力下降,60-80分贝属于重度的听力下降,超过80分贝以上的是属于极重度的听力下降,也接近于失聪,然后再根据具体的曲线程度判断疾病发生的严重程度、类型甚至发生的部位,然后再对症治疗。

  大脑中动脉PI低是指胎儿大脑的血液供应在逐渐降低,但是这样的一种情况跟很多因素相关,比如宫内缺氧,胎儿发育不良或孕妇疾病,都可能会导致这样的一种情况出现,因此就需要根据实际情况来进行治疗,具体有以下几种措施:第一、如果大脑血液供应降低,建议及时去进行吸氧,同时还需要进行胎心监护检查,看有无缓解;第二、需要排除母体的身体疾病,比如有妊娠期高血压或糖尿病等各种疾病,出现这些疾病后,可能会导致胎儿出现此种情况,建议及时服用降糖药物或采取降压药物来进行及时有效的治疗,才能够缓解胎儿的脑供血不足症状,同时治疗一段时间后,要去医院进行再次复查,看有无出现异常情况。

  新型冠状病毒肺炎疫苗有必要进行三期的临床试验,通常经过三期临床试验之后,所得出的最终结果才能够作为有力的科学依据,疫苗才能够获得国家的批准进行上市,具体分期如下:1、一期临床试验:主要是观察安全性的指标、2、二期临床试验:观察安全性指标及观察免疫原性,二期临床试验基本上就可以得出所研发的新冠疫苗是否安全、有效,但还要进行保护率的观察,有必要进行三期临床试验。3、三期临床试验:其目的是在流行区域及流行人群中,观察疫苗对人体的保护率如何,能否有效的防止2019新冠病毒感染,从而做一个流行周期内的有效性试验。三期临床试验完成之后,是疫苗研发成功的重要因素。

  卒中指的就是脑卒中,在中医上被称为中风,西医上则称为脑血管病或者脑血管意外,指的都是急性发生的脑血管病,包括脑梗死和脑出血两种最常见的种类。脑梗死是血管发生了急性的堵塞,可以是堵塞部位的原位血栓形成,也可以是身体其它部位的血栓随着血液到这根血管处将其堵塞,其远端的供血区域发生了缺血、缺氧导致脑细胞坏死形成脑梗死。脑出血则是由脑内的血管突然破裂所致,其病因一般和长期高血压有关,高血压会使小动脉的管壁发生玻璃样变,管壁较薄弱,在转角处更容易受到侵袭,可能会形成膨出的微小动脉瘤,在血压剧烈波动时动脉瘤可能会破裂导致出血,此外先天性动脉瘤或者血管畸形导致的蛛网膜下腔出血和原发性脑室出血也属于脑卒中的范畴。

  怀孕后在孕早期会需要在孕中期做到早期唐筛,中期唐筛也叫中筛。这个检测时间是怀孕14-21周,可以到医院抽血,一般是空腹抽血,可以取孕妇外周静脉血做检测。通过静脉血检查能够正常的看到胎儿是否有遗传方面的疾病,是否有染色体方面的问题,如果中筛检查结果为低风险,这样的一种情况是问题不大的,绝大多数提示没有异常的可能性较小。如果中期唐筛显示有高风险应该警惕,考虑有染色体异常可能性大,进一步检查需要到医院抽血做DNA检测,或者做羊水穿刺检查明确诊断,中筛是中期唐筛的意思。

  卒中是由于供应脑子血液循环的血管发生了病变,所导致的神经功能缺损性的改变。可以是脑血管破裂导致的出血性卒中,出血性卒中包括脑出血和蛛网膜下腔出血。由于脑动脉粥样硬化造成脑血管的堵塞,叫做缺血性卒中,缺血性卒中里面包括三种疾病,一个是脑血栓形成,另一个是脑栓塞,还有一个是短暂脑缺血发作。日常应注意清淡饮食,少吃油腻、辛辣刺激的食物,一旦卒中发作,应及时就诊心血管内科治疗。

  卒中,包括脑卒中和心脏卒中。从中医的说法来看,脑卒中就是脑中风,包括缺血性脑中风和出血性脑中风。出血性脑中风,简而言之就是脑出血。脑出血还在于高血压病,或者是各种严重的脑血管畸形,所引起的非外伤性脑实质内出血。而缺血性脑中风还在于严重的动脉粥样硬化,所引起的缺血性脑血管事件,最重要的包含脑梗死、脑血栓形成、脑栓塞以及腔隙性脑梗死,有些时候也包括短暂性脑缺血发作。而心脏卒中,还在于冠状动脉粥样硬化性心脏病,所引起的心肌梗塞以及心肌缺血。

  子宫动脉PI值高提示子宫动脉内血液相对来说还是比较少,子宫内膜以及宫体得到的血液供应会相应减少。如果是未孕状态,可能会引起子宫内膜偏薄,以此会发生月经量减少、不孕等可能性。如果是妊娠期出现上面讲述的情况,可能会影响胎盘部位的血液供应,有一定的概率会发生胎盘部位微血栓形成,之后就有一定的概率会发生胎盘功能障碍、胎儿宫内发育迟缓等情况。所以,上面讲述的情况下假如发现动脉压力比较高,必要时需要仔细考虑给予扩血管药物的应用。

  当女性在妊娠中期以后,做B超检查胎儿大脑中动脉PI的正常值一般是小于三,如果是胎儿大脑中动脉PI值过高或者过低,都可能会提示有胎儿宫内缺氧的情况出现,需要及时的给予相对应的处理,以免出现有胎死宫内的情况出现。在妊娠晚期还需要测S\/D值、RI值以及胎盘的情况,还有双顶径大小等的指标,观察胎儿在宫腔内的情况变化,有利于评估胎儿的安危,女性在怀孕后的整个孕期需要定期做检查,例如在早孕期需要做唐氏筛查、无创DNA检查以及妊娠中期的B超大排畸检查,还有妊娠晚期的大脑中动脉等的测定,都是为了定期的观察胎儿的生长发育情况,以便孕育健康的宝宝。

  在中国有一句常说的话,“不管是多小的问题,乘以14亿,那么就会是很大的问题”,基数过大,就会有类似的放大效应。在各种癌症当中,肺癌就很鲜明地体现了这一点,特...

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