2023年10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）经过审评批阅，赞同注射用拉西利用于广泛期小细胞肺癌化疗前给药的首个适应症从附条件赞同转为惯例赞同。

  全球癌症统计数据陈述数据显现，肺癌是我国第一大恶性肿瘤。广泛期小细胞肺癌五年生存率仅有2%，且可用的医治办法有限，化疗为此类疾病的柱石疗法。但是化疗诱导的骨髓造血功用按捺是肿瘤医治中最常见的不良反应，或许添加患者感染、出血危险，下降患者免疫功用。

  注射用拉西利®（科赛拉）是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的在化疗前给药、具有全系骨髓维护效果的全世界创新药，曲拉西利在化疗前给药，可使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，让化疗减毒增效。

  2022年7月，曲拉西利经过国家药品监督管理局优先审评，获批在我国附条件上市，用于既往未承受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在承受含铂类药物联合依托泊苷计划医治前给药，以下降化疗引起的骨髓按捺的发生率。附条件赞同极大加快了临床急需物上市的脚步，但也对已获批产品后续及时完善临床研讨，获得更足够的安全、有效性数据提出了“条件”。

  在我国临床研讨者推动下，曲拉西利我国注册III期临床（TRACES）研讨加快完结悉数患者随访与数据剖析，并于2023年1月向NMPA提交了完好的效果与安全性数据。NMPA药品审评中心依据《中华人民共和国药品管理办法》及有关法律法规检查后以为，曲拉西利的研讨数据满意药品注册惯例赞同的有关要求，赞同注射用拉西利的首个适应症由附条件赞同转为惯例赞同。